Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel in Deutschland. Das Unternehmen wurde 1896 gegründet und hat seinen Sitz in Langen bei Frankfurt am Main. Die selbstständige, im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) liegende Bundesoberbehörde, beschäftigt sich mit der Überwachung und Gewährleistung der Sicherheit von Arzneimitteln, medizinischen Produkten und Impfstoffen.

Zu den Aufgaben des PEI gehören die Zulassung von Arzneimitteln und Impfstoffen, die Überwachung von klinischen Studien sowie die Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen. Das PEI ist außerdem für die Erfassung und Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Impfkomplikationen zuständig.

Ein weiterer wichtiger Bereich des PEI ist die Kontrolle der Herstellung und des Vertriebs von Arzneimitteln und Impfstoffen. Es überwacht die Einhaltung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und führt regelmäßige Inspektionen von Produktionsstätten durch.

Darüber hinaus ist das PEI auch international aktiv und arbeitet eng mit anderen nationalen und internationalen Behörden und Organisationen zusammen, um die Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen weltweit zu verbessern.

Es zielt darauf ab, sicherzustellen, dass Patientinnen und Patienten in Deutschland Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen haben und dass diese Produkte kontrolliert und überwacht werden, um mögliche Risiken für die Gesundheit der Bevölkerung zu minimieren.