Ein Produkt, das zur Behandlung, Diagnose oder Überwachung von Gesundheitszuständen eingesetzt wird. Dabei kann es sich um Geräte, Werkzeuge, Software oder Verbrauchsmaterialien handeln, die direkt oder indirekt mit dem Körper in Kontakt kommen. Beispiele hierfür sind Blutdruckmessgeräte, Implantate oder Wundauflagen.