Generika sind Arzneimittel, die den gleichen Wirkstoff wie ein bereits auf dem Markt befindliches Medikament enthalten. Sie werden von verschiedenen Herstellern produziert und zu einem niedrigeren Preis angeboten. Generika sind somit Nachahmerpräparate von bereits existierenden Arzneimitteln, die als Originale oder Markenpräparate bezeichnet werden.

Hier sind einige wichtige Merkmale von Generika:

• Wirkstoffidentität: Generika enthalten den gleichen Wirkstoff wie das Originalmedikament. Die Wirkstoffidentität ist entscheidend, um die gleiche therapeutische Wirkung zu gewährleisten.

• Qualität und Wirksamkeit: Generika müssen die gleichen Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards erfüllen wie die Originalpräparate. Sie unterliegen strengen Zulassungskriterien und regulatorischen Anforderungen.

• Bioäquivalenz: Generika müssen bioäquivalent zum Originalpräparat sein. Das bedeutet, dass sie im Körper in ähnlicher Weise absorbiert und verstoffwechselt werden. Dies wird durch sogenannte Bioäquivalenzstudien nachgewiesen.

Da Generika in der Regel erst auf den Markt kommen dürfen, nachdem das Patent des Originalpräparats abgelaufen ist, können sie zu einem niedrigeren Preis angeboten werden. Dies trägt zur Kostenersparnis im Gesundheitswesen bei.

• Verfügbarkeit nach Patentablauf: Generika werden oft nach Ablauf des Patentschutzes des Originalmedikaments eingeführt. In vielen Ländern beträgt die Dauer des Patentschutzes für ein neues Medikament 20 Jahre.

Gleichwertige Sicherheit: Generika müssen die gleichen Sicherheitsstandards erfüllen wie die Originalpräparate. Sie durchlaufen umfassende Prüfungen, um die Sicherheit für die Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.

Generika helfen, die Gesundheitskosten zu senken, da sie eine kostengünstigere Alternative zu teuren Markenpräparaten sind. Sie haben jedoch den gleichen therapeutischen Nutzen, wodurch sie zu einer wichtigen Option in der medizinischen Versorgung werden. Es ist wichtig zu beachten, dass Generika nicht mit sogenannten „Biosimilars” verwechselt werden sollten. Biosimilars sind biotechnologisch hergestellte Medikamente, die sich in Struktur und Herstellungsprozess von Generika unterscheiden können.

(Sobald ein Patent für einen Arzneistoff nach 20 Jahren ausläuft, können andere Pharmaunternehmen wirkstoffgleiche Medikamente unter einem eigenen Markenzeichen auf den Markt bringen. Durch mehrere wirkstoffgleiche Produkte wird ein Wettbewerb in Gang gesetzt, der das Preisniveau senkt. Generika-Hersteller können diese Präparate preiswerter anbieten, da sie nur geringe Ausgaben für eigene klinische Forschungen aufwenden müssen. Auch Generika werden vor ihrer Zulassung nach strengen Kriterien geprüft. Die pharmazeutischen Hersteller müssen dabei die sogenannte „Bioäquivalenz“ zum Originalarzneimittel nachweisen. Generika sind in ihrer Wirkstoffzusammensetzung und Wirkung mit dem Originalpräparat vergleichbar.)