Wichtige Begriffe verständlich erklärt

Glossar

EMA – European Medicines Agency

Die EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) ist eine dezentrale Behörde der Europäischen Union mit Sitz in Amsterdam (Niederlande). Sie ist für die wissenschaftliche Bewertung und Überwachung von in der EU zugelassenen oder zur Zulassung vorgesehenen Arzneimitteln verantwortlich.

Sie spielt eine wichtige Rolle bei der Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln in der EU. Sie überprüft die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und empfiehlt deren Zulassung oder Ablehnung auf Grundlage der verfügbaren Daten. Die EMA arbeitet eng mit den nationalen Arzneimittelbehörden der EU-Mitgliedstaaten zusammen, um die öffentliche Gesundheit zu schützen und sicherzustellen, dass hochwertige Arzneimittel zur Verfügung stehen.

Zudem ist die EMA für die Überwachung von Arzneimitteln nach ihrer Zulassung zuständig und kann bei Verfügbarkeit neuer Informationen Maßnahmen ergreifen, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Darüber hinaus arbeitet die EMA eng mit anderen internationalen Behörden zusammen, um die globale Gesundheit zu fördern und die öffentliche Gesundheit zu schützen.

Die Arbeit der EMA hat einen großen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit in der EU und darüber hinaus. Die Behörde ist ein wichtiger Partner der pharmazeutischen Industrie und anderer Akteure im Gesundheitswesen und leistet einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung und Sicherheit von Arzneimitteln.