Das CONSORT-Statement ist eine Richtlinie für die Berichterstattung randomisierter, kontrollierter Studien (RCTs). Es wurde entwickelt, um die Qualität und Transparenz von Studienberichten zu verbessern und die Reproduzierbarkeit von Studienergebnissen zu fördern. Es besteht aus einer Checkliste mit 25 Punkten und Erklärungen, die in den Studienbericht aufgenommen werden sollten. Diese umfassen Informationen zur Teilnehmerrekrutierung, zum Studiendesign, zur Interventionsbeschreibung, zur Randomisierung, zur Verblindung, zur Stichprobengröße, zur Datenanalyse und zur Ergebnisberichterstattung.

Viele medizinische Fachzeitschriften und wissenschaftliche Organisationen unterstützen und empfehlen die Einhaltung des CONSORT-Statements als wichtigen Standard für die Berichterstattung von RCTs, um die Qualität und Vergleichbarkeit von Studien zu gewährleisten.

Für bestimmte Arten von Studien, wie beispielsweise nicht-pharmakologische Behandlungen, Cluster-randomisierte Studien oder Studien mit nicht-inferioritärem Design, gibt es auch spezifische Erweiterungen des CONSORT-Statements.

Das CONSORT-Statement ist somit ein wichtiges Instrument zur Verbesserung der Qualität und Transparenz von Studienberichten und trägt zur Stärkung der Evidenzbasierung in der medizinischen Forschung bei.